Thủ tục xin giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm, tân dược

Căn cứ pháp lý:

Thông tư Số: 06/2006/TT-BYT ngày 16 tháng 05 năm 2006  Hướng dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm

Đối tượng áp dụng

• Các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thuốc được thành lập theo quy định của pháp luật được Bộ Y tế công nhận đủ tiêu chuẩn, điều kiện kinh doanh xuất, nhập khẩu thuốc
• Các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thuộc các thành phần kinh tế thành lập theo quy định của pháp luật Việt Nam, có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh thuốc phòng và chữa bệnh cho người
• Quyền kinh doanh xuất nhập khẩu của các doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài, các bên hợp doanh, chi nhánh thương nhân nước ngoài tại Việt Nam

Hồ sơ cần thiết xin giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm:

• Đơn đề nghị xin cấp giấy phép nhập khẩu
• Đơn hàng nhập khẩu
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do
• Tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm
• Bộ nhãn gốc kém theo HDSD tại nước xuất xé kèm nhãn dự kiến và HDSD tiếng Việt
• Báo cáo tồn kho thuốc
• Hồ sơ tiền lâm sàng và lâm sàng đối với thuốc chứa dược chất mới, thuốc có sự kết hợp mới của các dược chất đã lưu hành được dịch sang tiếng Anh hoặc tiếng Việt

Thủ tục, quy trình nhập khẩu thuốc thành phẩm, tân dược:

• Người nhập khẩu nộp hồ sơ đến Cục quản lý dược – Bộ y tế
• Trong vòng 20 ngày từ ngày nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận sẽ kiểm tra tính hợp lệ đầy đủ của hồ sơ rồi quyết định cấp giấy phép, trường hợp không cấp giấy phép phải thông báo và nêu rõ lý do

Hãy liên hệ VINACUS để được tư vấn miễn phí và báo giá chi tiết 

VIET NAM CUSTOMS BROKER & FREIGHT FORWARDING COMPANY
Address: Tầng 6, Tòa nhà văn phòng 34G, X4 Mai Dịch, Cầu Giấy, Hà Nội
Tel: 84 4 37950580      Fax: 84 4 37950581
Email: contact@vinacus.com                 Website: www.vinacus.com
Customer Service:  Ms. Phùng Thu Hà # 0914359493
Email: ha.phung@vinacus.com.vn
Skype: laura.sga   / ubi.tuyen